در حوزه کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) برای Assay یا آنالیز کمّی API (Active Pharmaceutical Ingredient) در داروسازی، یکی از انتخاب‌های استاندارد و معتبر در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت و توسعه روش، سیستم‌های Agilent 1260 Infinity II HPLC System و مدل‌های مرتبط از خانواده Agilent 1260 Infinity II کمپانی Agilent هستند. این سیستم‌ها برای آنالیز جداسازی، شناسایی و کمّی‌سازی داروها و APIهای دارویی در محصولات و نمونه‌های پیچیده طراحی شده‌اند و در بسیاری از استانداردهای QC دارویی پذیرفته شده‌اند.

Agilent 1260 Infinity II HPLC System نسبت به نسل قبلی خود مثل Agilent 1260 Infinity HPLC یا مدل‌های قدیمی‌تر سری 1200 چند برتری کلیدی دارد از جمله:

کاهش carryover به زیر 10 ppm به‌خاطر طراحی multi-wash در Autosampler

افزایش سرعت و کیفیت داده با نرخ نمونه‌برداری بالاتر و آشکارسازهای پیشرفته‌تر

امکان کار با فشارهای بالاتر تا حدود 800 بار که پشتیبانی بهتری از ستون‌های با ذرات ریزتر و جداسازی‌های سریع‌تر فراهم می‌کند.در حالی‌که مدل‌های قبلی تا حدود 600 بار کار می‌کردند

ادغام ماژول‌ها و کنترل مدرن (مثل کنترل از راه دور و ISET برای انتقال روش‌ها) و بهبود کارایی نمونه‌گیری با ظرفیت بسیار بالا از دیگر بهینه‌سازی‌های نسل جدید است، که باعث افزایش throughput، دقت و راحتی کاربری می‌شود.

نحوه اجرا :

ستون را با فاز متحرک اولیه شامل ۷۰٪ حلال A و ۳۰٪ حلال B با دبی ۱ میلی‌لیتر بر دقیقه به مدت ۱۵ دقیقه تعادل‌دهی کنید.
قرص‌ها یا کپسول‌ها را در فاز متحرک (مخلوط A/B) حل کرده، از فیلتر PVDF با اندازه منافذ ۰٫۴۵ میکرون عبور دهید و ۱ میلی‌لیتر از محلول را به ویال HPLC منتقل کنید.
پارامترهای آشکارساز را تنظیم کنید: طول موج ۲۵۴ نانومتر، زمان پاسخ ۰٫۱ ثانیه، پهنای باند ۴ نانومتر.
برای هر نمونه ۱۰ میکرولیتر تزریق کنید.
آنالیز ایزوکراتیک را به مدت ۱۵ دقیقه آغاز کنید (در صورت نیاز روش، گرادیان اختیاری ۱۰ دقیقه‌ای از ۶۰ تا ۸۰٪ حلال A).
کنترل کفایت سیستم: تفکیک‌پذیری بیشتر از ۲٫۰، و درصد RSD برای ۶ تزریق تکراری کمتر از ۲٪.
مساحت پیک ماده مؤثره (API) را انتگرال‌گیری کرده و درصد مقدار اسمی دارو را با استفاده از منحنی کالیبراسیون استاندارد محاسبه کنید.

ویژگی‌های کلیدی این مدل:

فشار عملیاتی تا 600 بار و دامنه جریان تا ۱۰ mL/min که این انعطاف را می‌دهد تا هم آنالیزهای معمولی و هم آزمون‌های نیمه‌تقطیری (semi-prep) را انجام دهد.

Autosampler با ظرفیت بالا (تا 6 144 نمونه) و طراحی dual-needle که زمان چرخه را کوتاه می‌کند و carryover بسیار کم (<10 ppm) دارد. کنترل دمای ستون دقیق با امکان نگهداری چندین ستون و تعویض سریع آن‌ها برای توسعه روش‌های متنوع.

آشکارسازهای پیشرفته (مثلاً DAD/MWD) با نرخ نمونه‌برداری بالا و حساسیت بهتر برای داده‌های دقیق‌تر و با کیفیت‌تر.

ادغام با نرم‌افزارهای حرفه‌ای مانند Agilent OpenLAB CDS و پشتیبانی از چارچوب کنترل ابزار (ICF) برای کنترل بهتر، تجزیه و تحلیل و گزارش‌دهی استاندارد.

در مجموع، 1260 Infinity II به‌دلیل عملکرد بالا، انعطاف‌پذیری پیکربندی، ظرفیت نمونه‌گیری گسترده، کیفیت داده بهتر و کنترل نرم‌افزاری پیشرفته یک انتخاب قدرتمند و مطمئن برای محیط‌های آزمایشگاهی کنترل کیفیت و پژوهش در داروسازی و دیگر صنایع تحلیلی است.